(1)Barreres tècniques
Els clients aigües avall de l'èter de cel·lulosa tenen requisits més alts sobre la qualitat i l'estabilitat de l'èter de cel·lulosa.La tecnologia de control de qualitat és una barrera tècnica important en la indústria de l'èter de cel·lulosa.Els fabricants han de dominar el rendiment del disseny de l'equip bàsic, el control dels paràmetres clau del procés de producció, el procés de producció bàsic, formular estàndards operatius i, després d'un llarg període de depuració i millora tècnica contínua, poden produir èter de cel·lulosa estable i d'alta qualitat;Només després d'un llarg període d'inversió en recerca podem acumular prou experiència en el camp d'aplicació.És difícil que les noves empreses que ingressin a la indústria dominin la tecnologia bàsica en un període de temps relativament curt.Per dominar la producció a gran escala d'èters de cel·lulosa farmacèutics i de qualitat alimentària amb una qualitat estable (especialment èters de cel·lulosa per a un alliberament lent i controlat), també requereix una certa quantitat d'inversió en recerca i desenvolupament o un període d'acumulació d'experiència.Per tant, hi ha certes barreres tècniques en aquesta indústria.
(2)Barreres al talent professional
En l'àmbit de la producció i aplicació de l'èter de cel·lulosa, hi ha alts requisits de qualitat i nivell tècnic dels tècnics professionals, operaris i directius.Els tècnics i operadors bàsics es mantenen relativament estables.És difícil per a la majoria dels nous entrants obtenir talents professionals amb R+D i tecnologies bàsiques en un període de temps relativament curt, i hi ha barreres de talent professional.
(3)Barreres de qualificació
Les empreses d'èter de cel·lulosa han d'obtenir les qualificacions rellevants per produir i vendre èter de cel·lulosa de grau farmacèutic i èter de cel·lulosa de grau alimentari.
Entre ells, l'èter de cel·lulosa de grau farmacèutic és un excipient farmacèutic important i la seva qualitat afecta directament la seguretat dels fàrmacs.Per tal de garantir la seguretat dels medicaments, el meu país implementa un sistema de llicències per a la producció de drogues.Per tal d'enfortir la supervisió de la indústria farmacèutica, l'estat ha formulat una sèrie de lleis i reglaments en termes d'accés, producció i funcionament de la indústria.Segons la "Carta sobre impressió i distribució dels requisits per al registre i l'aplicació d'excipients farmacèutics" emesa per l'Administració estatal d'aliments i drogues, s'implementa la gestió de llicències de producció d'excipients farmacèutics i els nous excipients farmacèutics i els excipients farmacèutics importats estan subjectes a l'aprovació de l'Oficina Nacional.Ja hi ha excipients farmacèutics estàndard nacionals aprovats per l'oficina provincial.La supervisió estatal dels excipients farmacèutics és cada cop més estricta i diverses províncies i ciutats han formulat les mesures de gestió corresponents d'acord amb les "Mesures administratives per a excipients farmacèutics (esborrany per a comentaris)" emeses per l'estat.En el futur, si les empreses no poden produir excipients farmacèutics estrictament d'acord amb els estàndards nacionals, és possible que no puguin entrar al mercat.Abans d'escollir o substituir un determinat tipus o marca d'èter de cel·lulosa de grau farmacèutic, els fabricants farmacèutics han de passar la inspecció i presentar-los a l'autoritat competent abans de poder comprar-lo i utilitzar-lo formalment.Hi ha certes barreres en l'aprovació de la qualificació dels fabricants farmacèutics per als proveïdors..Només després que l'empresa hagi obtingut la "Llicència Nacional de Producció de Productes Industrials" emesa per l'Oficina Provincial de Qualitat i Supervisió Tècnica, es pot aprovar per produir èter de cel·lulosa com a additiu alimentari.
D'acord amb les normatives rellevants, com ara la "Normativa relacionada amb l'enfortiment de la supervisió i la gestió d'excipients farmacèutics" emesa per l'Administració estatal d'aliments i medicaments l'1 d'agost de 2012, les empreses han d'obtenir la "Llicència de producció de medicaments" per produir càpsules vegetals HPMC i les varietats han d'obtenir la supervisió nacional d'aliments i medicaments.llicència de registre expedida per l'Oficina.
(4)Barreres de finançament
La producció d'èter de cel·lulosa té un efecte d'escala evident.Els dispositius petits accionats manualment tenen una producció baixa, una estabilitat de mala qualitat i un factor de seguretat de producció baix.El dispositiu de control automàtic a gran escala és propici per garantir l'estabilitat de la qualitat del producte i millorar la seguretat de la producció.Els conjunts complets d'equips d'automatització a gran escala requereixen una gran quantitat de fons.Per tal de millorar la competitivitat dels productes, les empreses han de continuar invertint en l'ampliació de la capacitat de producció i l'augment de la inversió en R+D.Els nous entrants han de tenir una forta fortalesa financera per poder competir amb les empreses existents i enfrontar-se a determinades barreres financeres per entrar al sector.
(5)Barreres ambientals
El procés de producció d'èter de cel·lulosa produirà aigües residuals i gasos residuals, i l'equip de protecció del medi ambient per tractar aigües residuals i gasos residuals té una gran inversió, requisits tècnics elevats i costos operatius elevats.En l'actualitat, la política nacional de protecció del medi ambient és cada cop més estricta, que estableix requisits estrictes sobre la tecnologia de protecció del medi ambient i la inversió en la producció d'èter de cel·lulosa, la qual cosa augmenta el cost de producció de les empreses i forma una barrera de protecció ambiental relativament alta.Les empreses de producció d'èter de cel·lulosa amb tecnologia de protecció ambiental endarrerida i contaminació greu s'enfrontaran a la situació de ser eliminades.Els clients de gamma alta tenen requisits de protecció ambiental més alts per als fabricants d'èter de cel·lulosa.Cada cop és més difícil que les empreses que no compleixen els estàndards de protecció del medi ambient obtinguin la qualificació per subministrar clients de gamma alta.
Hora de publicació: 10-abril-2023