Els excipients farmacèutics són excipients i adjunts utilitzats en la producció i la distribució de medicaments i són una part important de les preparacions farmacèutiques. L’èter de cel·lulosa que es deriva del material de polímer natural, té les característiques de la biodegradable, no tòxica, barata, com ara la carboximetil cel·lulosa de sodi, la cel·lulosa de metil, la hidroxipropil metil cel·lulosa, la hidroxipropil cel·lulosa, l’etil cel·lulosa i la hidroxietil cel·lulosa, la cel·lulosa eter té un valor d’aplicació important. Actualment, la majoria dels productes de les empreses d’èters de cel·lulosa domèstica s’apliquen principalment a la gamma baixa de la indústria, el valor afegit no és alt, la indústria necessita urgent de transformació i actualització, millorant l’aplicació de productes de gamma alta.
El potencial del mercat dels excipients farmacèutics és enorme
Els excipients farmacèutics tenen un paper important en el desenvolupament i la producció de la preparació farmacèutica. Per exemple, en les preparacions d’alliberament sostingut, l’èter de cel·lulosa i altres materials de polímer com a excipients farmacèutics s’han utilitzat àmpliament en pellets d’alliberament sostingut, diversos preparatius d’alliberament de marc sostinguts, preparacions d’alliberament sostinguts, preparacions sostingudes de l’alliberament sostinguts, preparacions de fàrmacs sostinguts i preparacions de retenció de líquids. En aquest sistema, l’èter de cel·lulosa i altres polímers s’utilitzen generalment com a portador de fàrmacs per controlar la taxa d’alliberament de fàrmacs al cos humà, és a dir, se’ls ha d’alliberar lentament al cos a un ritme fixat dins d’un determinat temps per aconseguir el propòsit d’un tractament efectiu.
Segons les estadístiques del departament de recerca i investigació de Zhiyan, la Xina ha estat enumerada a uns 500 tipus d’excipients, però en comparació amb els Estats Units (més de 1500 tipus), la Unió Europea (més de 3000 tipus), hi ha una gran bretxa, el tipus és encara menor, el potencial de desenvolupament del mercat farmacèutic de la Xina és enorme. S’entén que els deu primers excipients farmacèutics al mercat de la Xina són la càpsula de gelatina farmacèutica, la sacarosa, el midó, la pols de recobriment de la pel·lícula, 1, 2-propilenoglicol, PVP, hidroxipropil metil cel·lulosa (HPMC), cel·lulosa microcristalina, HPC, lactosa.
Sistipus deèter de cel·lulosadins deExcipients farmacèutics
L’èter de cel·lulosa natural és una cel·lulosa alcalí i un agent etherificador en certes condicions de reacció per generar una sèrie de derivats de cel·lulosa, és un grup de macromolècules de cel·lulosa macromolècula hidroxil es substitueix parcialment o completament pel producte. L’èter de cel·lulosa s’utilitza àmpliament en el petroli, els materials de construcció, els recobriments, els aliments, la medicina i els productes químics diaris i altres camps, en tots els camps, els productes farmacèutics es troben bàsicament en el camp de gamma alta de la indústria, amb un valor afegit elevat. A causa dels estrictes requisits de qualitat, la producció d’èter de cel·lulosa de grau farmacèutic també és més difícil, es pot dir que la qualitat dels productes de grau farmacèutic pot representar la força tècnica de les empreses d’èter de cel·lulosa. L’èter de cel·lulosa s’utilitza generalment com a bloquejador, material d’esquelet i viscosificador per afegir, de comprimit d’esquelet d’alliberament sostingut, material de recobriment soluble estomacal, material d’embalatge de microcàpsules d’alliberament sostingut, materials d’agents de cinema de fàrmacs amb alliberament sostingut.
Cel·lulosa carboximetil de sodi
La cel·lulosa carboximetil de sodi (CMC-Na) és el rendiment i la dosi més gran de les varietats d’èter de cel·lulosa a casa i a l’estranger, està feta de cotó, fusta per alcali, eterificació d’àcid cloroacètic i altres processos feta d’èter de cel·lulosa iònica. CMC-NA és una mena d’excipients farmacèutics d’ús comú, que s’utilitzen habitualment com a adhesius per a preparacions sòlides i ajudes viscoses, engrossides i de suspensió per a les preparacions de líquids, així com materials de formació de pel·lícules solubles en aigua. En els preparatius de llançament lents (controlats), sovint s’utilitza com a material d’agents cinematogràfics per a fàrmacs de llançament lent i tauletes de marc per a l’alliberament lent.
A més de la cel·lulosa carboximetil de sodi com a excipients farmacèutics, també es pot utilitzar com a excipients farmacèutics. La carboximetil cel·lulosa de sodi reticulada (CCMC-Na) és una substància insoluble en aigua purificada de la cel·lulosa de carboximetil, va reaccionar amb l'agent de reticulació a una determinada temperatura (40 ~ 80 ℃) sota l'acció del catalitzador d'àcid inorgànic. L’agent de reticulació pot ser propilenglicol, anhídrid succínic, anhídrid maleic i anhídrid adipic. El carboximetil cel·lulosa de sodi reticulat s’utilitza com a agent desintegrador de comprimits, càpsules i grànuls en preparacions orals, basant -se en capil·lar i inflor per tenir l’efecte de desintegrar -se, la seva bona compressibilitat, forta força desintegrant. Els estudis han demostrat que el grau d’inflor de la cel·lulosa de carboximetil de sodi reticulat a l’aigua és superior al de la cel·lulosa de carboximetil de sodi amb poc substituïda i la cel·lulosa microcristalina hidratada i altres agents desintegradors comuns.
Metil cel·lulosa
Metil cel·lulosa (MC) és un únic èter no iònic de cel·lulosa elaborat amb cotó i fusta per alcalització, eterificació de clorometan i altres processos. Metil cel·lulosa té una excel·lent solubilitat en aigua i és estable en un rang de pH de 2,0 ~ 13,0. S’utilitza àmpliament en excipients farmacèutics, comprimits sublinguals, injeccions intramusculars, preparacions oftalmiques, càpsules orals, suspensions orals, comprimits orals i preparacions locals. A més, la MC es pot utilitzar com a marc de gel hidrofílic preparació d’alliberament sostingut, material de recobriment soluble gàstric, material de recobriment de microcàpsules d’alliberament sostingut, material d’agent de pel·lícula de fàrmacs amb alliberament sostingut, etc.
Hidroxipropil metil cel·lulosa
La hidroxipropil metil cel·lulosa (HPMC) és un èter mixt de cel·lulosa no iònic elaborat amb cotó i fusta per alcalització, òxid de propilè i eterificació de clorometà. És inodor, insípit i no tòxic, soluble en aigua freda i gelatinosa en aigua calenta. L’hidroxipropil metil cel·lulosa és el rendiment domèstic, la dosi i la qualitat de les varietats d’èter mixt de cel·lulosa en els darrers 15 anys millorant ràpidament, és també un dels majors excipients medicinals a casa i a l’estranger, ja que un excipient medicinal té gairebé 50 anys d’història. Actualment, l’aplicació HPMC es reflecteix principalment en els cinc aspectes següents:
Un és com a aglutinant i agent desintegrador. L’HPMC com a aglutinant pot fer que el fàrmac sigui fàcil de mullar, i la seva pròpia aigua pot ampliar centenars de vegades, de manera que pot millorar significativament la dissolució o l’alliberament de comprimits. L’HPMC té una forta viscositat, perquè la textura de matèries primeres i cruixents o trencadisses pot millorar la seva viscositat de partícules, millorar la seva compressibilitat. La baixa viscositat HPMC es pot utilitzar com a aglutinant i agent desintegrador, alta viscositat només com a aglutinant.
El segon és com un material d’alliberament lent i controlat per a les preparacions orals. L’HPMC és un material marc d’hidrogel que s’utilitza habitualment en els preparatius d’alliberament sostingut. El HPMC amb un nivell de viscositat baixa (5 ~ 50mpa · s) es pot utilitzar com a adhesiu, es pot utilitzar com a agent de la suspensió i HPMC amb un nivell de viscositat elevat (4000 ~ 100000MPa · s) es pot utilitzar com a bloqueig per a la preparació de materials mixtes Framework, taulers sostinguts per a allotjaments, taps de càpsules sostingudes i hidròfils frame de gel de gel de gel de gel sostinguts, taps de gel sostinguts i hidròfiles de gel de gel sostinguts i hidròfils, corrents hidrofílics i hidròfils per a allotjament sostinguts, amb alliberament de vel de vellakccC tauletes d’alliberament sostingut. L’HPMC es pot dissoldre en el líquid entèric gàstric, té els avantatges de la bona pressió, la bona fluïdesa, la forta capacitat de càrrega de fàrmacs i les característiques d’alliberament de fàrmacs no es veuen afectades pel pH, etc., és un material de portador hidrofílic molt important en el sistema de preparació de llançament sostingut, que s’utilitza habitualment com a marc de gel hidrofílic i de coat material de preparació d’alliberament sostingut.
En tercer lloc, com a cinema de recobriment: agent formador. HPMC té una bona formació de pel·lícules, forma la producció uniforme, transparent, dura, dura, no és fàcil d’enganxar, especialment per a l’absorció fàcil d’humitat, fàrmacs inestables, amb ella com a capa d’aïllament pot millorar molt l’estabilitat dels fàrmacs, evitar la decoloració del cinema. L’HPMC té una varietat d’especificacions de viscositat, com ara la selecció adequada, la qualitat de la pel·lícula de recobriment, l’aspecte és millor que altres materials, la seva concentració d’ús comú del 2% ~ 10%.
El quart és com a material de càpsula de càpsula. En els darrers anys, amb el freqüent brot d’epidèmia d’animals a tot el món, en comparació amb les càpsules de gelatina, les càpsules vegetals s’han convertit en la nova estimada de la indústria farmacèutica i alimentària. Pfizer ha extret amb èxit HPMC de plantes naturals i ha preparat càpsules de plantes VCAPTM. En comparació amb les càpsules de gelatina tradicionals, les càpsules vegetals tenen els avantatges de l’adaptabilitat àmplia, sense risc de reacció de reticulació i alta estabilitat. La taxa d’alliberament de fàrmacs és relativament estable, les diferències individuals són petites i no s’absorbeixen després de desintegrar -se al cos humà i es poden descarregar del cos amb femtes. Pel que fa a les condicions d’emmagatzematge, a través d’un gran nombre d’experiments, les càpsules gairebé no són trencadisses en condicions d’humitat baixa, i les propietats de les càpsules encara són estables en condicions d’humitat elevades i els índexs de càpsules vegetals no es veuen afectades en condicions d’emmagatzematge extremes. Amb la comprensió de la gent de les càpsules de plantes, així com el canvi del concepte de drogues públiques a casa i a l'estranger, la demanda del mercat de càpsules vegetals creixerà ràpidament.
Cinc és com a agent de suspensió. Les preparacions de líquids en suspensió s’utilitzen habitualment en formes de dosificació clínica, que són sistemes de dispersió heterogenis de fàrmacs sòlids insolubles en medis de dispersió de líquids. L’estabilitat del sistema determina la qualitat de la preparació de líquids en suspensió. La solució col·loidal HPMC pot reduir la tensió de la interfície de líquid sòlid, reduir l’energia lliure de superfície de les partícules sòlides, de manera que el sistema de dispersió heterogeni tendeix a ser estable, és un excel·lent agent de suspensió. El HPMC s’utilitza com a espessidor de l’ull i el contingut és del 0,45% ~ 1,0%.
Hidroxipropil cel·lulosa
La hidroxipropil cel·lulosa (HPC) és un èter únic de cel·lulosa no iònic elaborat amb cotó i fusta per alcalització, eterificació d'òxid de propilè i altres processos. HPC sol ser soluble en aigua per sota dels 40 ℃ i un gran nombre de dissolvents polars. Les seves propietats estan relacionades amb el contingut d’hidroxipropil i grau de polimerització. HPC pot ser compatible amb diversos medicaments i té una bona inèrcia.
Les seves característiques són: les seves característiques són: fàcil de suprimir la formació, la forta aplicabilitat, sobretot la modelada fàcil, la plasticitat i la britonia de la pel·lícula, es Efecte curatiu.
La hidroxipropil cel·lulosa (HPC HPC) elevada es pot utilitzar com a aglutinant per a la tauleta, el grànul i el grànul fi en el camp farmacèutic. H-HPC té una propietat excel·lent de pel·lícules, la pel·lícula obtinguda és dura i elàstica i es pot comparar amb Plasticizer. Mitjançant la barreja amb altres agents de recobriment anti-mistura, es pot millorar encara més el rendiment del cinema i s’utilitza habitualment com a material de recobriment de pel·lícules per a tauletes. El HPC HPC també es pot utilitzar com a material marc per preparar tauletes d’alliberament sostingut del marc, pellets d’alliberament sostingut i comprimits de doble capa sostinguts.
Hidroxietil cel·lulosa
La hidroxietil cel·lulosa (HEC) és un únic èter no iònic de cel·lulosa elaborat amb cotó i fusta per alcalització, eterificació d’òxid d’etilè i altres processos. HEC s’utilitza principalment com a espessidor, agent de protecció col·loïdal, adhesiu, dispersant, estabilitzador, agent de suspensió, agent de formació de pel·lícules i material d’alliberament sostingut en el camp mèdic. Es pot utilitzar en emulsions locals de medicaments, pomades, gotes d’ulls, líquid oral, comprimits sòlids, càpsules i altres formes de dosificació. La hidroxietil cel·lulosa s’ha inclòs a la Farmacopea dels Estats Units/Formulari Nacional dels Estats Units i a la farmacopea europea.
Cel·lulosa d’etil
L’etil cel·lulosa (CE) és un dels derivats de cel·lulosa insoluble en aigua més utilitzats. La CE és no tòxica i estable, insoluble en solucions d’aigua, àcid o alcalí, solubles en etanol, metanol i altres dissolvents orgànics. Els dissolvents comuns són les barreges de toluen/etanol de 4/1 en pes. La CE té molts usos en la formulació de l’alliberament controlat per fàrmacs, àmpliament utilitzat com a portador de la formulació d’alliberament controlada i la micro càpsula, els materials de cinema de recobriment, com ara: es poden utilitzar com a bloquejadors de tauletes, adhesiu, material de revestiment de pel·lícules, utilitzat com a materials d’esquelet Materials Equipament de materials Preparació de micro càpsula d’alliberament lent; També es pot utilitzar àmpliament com a material portador per preparar una dispersió sòlida. S'utilitza àmpliament en tecnologia farmacèutica com a film que forma substància i recobriment protector, així com com a aglutinant i farcit. Com a recobriment protector de comprimits, pot reduir la sensibilitat de les comprimits a la humitat i evitar que els fàrmacs es vegin afectats per la humitat i la decoloració. També pot formar una capa adhesiva d’alliberament lent i encapsular el polímer amb microcàpsules, de manera que l’efecte del fàrmac es pugui alliberar contínuament.
Ens desferem de les aplicacions de gamma mitjana i de baixa i accelerarem la transformació i la actualització
En resum, la carboximetil cel·lulosa de sodi hidrosoluble, cel·lulosa, cel·lulosa metil, hidroxipropil metil cel·lulosa, hidroxipropil cel·lulosa, hidroxietil cel·lulosa i oli etil cel·lulosa amb les seves característiques respectives, com a aglutinant, agent desintegrant, preparats orals, materials de control lent, materials de lentera, materials de rodatge, magatzems de filtració, causants de film, caporant formadors de films, caporant formadors de films, càpsula, causular formadors de films, càpsula, causule, cau un cau de per a formadors de filtració, magatzems de cinema, causants per fer material per a la film Ajuda en suspensió utilitzada en els excipients farmacèutics. Mirant el món, diverses empreses multinacionals estrangeres (Japó Shin-ETSU, els Estats Units Dow Wolf i Ashland) s’adonen de l’enorme mercat de cel·lulosa farmacèutica a la Xina en el futur, o augmenten la producció o la fusió, han augmentat la inversió d’aplicacions en aquest camp. Dow va anunciar que es centrarà en les formulacions, ingredients i necessitats del mercat farmacèutic xinès, així com els seus esforços per apropar la investigació aplicada al mercat. La Divisió de Cel·lulosa de Dow i ColorCon han establert una aliança global per a formulacions d’alliberament controlat, amb més de 1.200 empleats a 9 ciutats, 15 instal·lacions d’actius i 6 empreses GMP i un gran nombre de professionals de la investigació aplicats que donen servei a clients en aproximadament 160 països. Ashland compta amb instal·lacions de fabricació a Pequín, Tianjin, Xangai, Nanjing, Changzhou, Kunshan i Jiangmen, i ha invertit en tres centres de recerca tecnològics a Xangai i Nanjing.
Segons el lloc web de la China Cellulose Ether Association, el 2017, la producció domèstica de l’èter de cel·lulosa va ser de 373.000 tones i el volum de vendes va ser de 360.000 tones. El 2017, el volum de vendes real de CMC iònic va ser de 234.000 tones, un 18,61% interanual i el de CMC no iònic va ser de 126.000 tones, un 8,2% més que any. Productes no iònics, a més de HPMC (materials de construcció), HPMC (farmacèutic), HPMC (Food), HEC, HPC, MC, HEMC, etc. L’èter de cel·lulosa domèstica ha crescut ràpidament durant més de deu anys, la producció s’ha convertit en la primera del món, però la majoria dels productes de les empreses de cel·lulosa èter s’apliquen principalment a la gamma baixa de la indústria, el valor afegit no és elevat.
Diverses empreses de cel·lulosa èter a casa i a l'estranger, principalment en el període crític de transformació i actualització, haurien de continuar reforçant el desenvolupament de productes, enriquir les varietats de productes, fer un ús complet del mercat més gran del món i intensificar els esforços per desenvolupar el mercat exterior, fer que l'empresa per completar la transformació i l'actualització tan aviat sigui possible en el màxim de la indústria, adonar-se del desenvolupament benigne i verd.
Posada: 27 de gener de 2012