La hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC), també coneguda com a hypromellosa, és un polímer semisintètic, inert i biocompatible derivat de cel·lulosa. S'utilitza àmpliament a la indústria farmacèutica a causa de les seves propietats úniques, incloent una alta solubilitat en l'aigua, la no toxicitat i una excel·lent capacitat de formació de pel·lícules. HPMC troba aplicacions àmplies en diverses formulacions farmacèutiques, contribuint al lliurament de medicaments, estabilitat i compliment del pacient.
1. Applicacions de HPMC en productes farmacèutics:
Vehicle de lliurament de drogues:
HPMC serveix com a vehicle ideal de lliurament de medicaments a causa de la seva capacitat de formar matrius estables amb fàrmacs, que permeten formulacions d’alliberament controlades. S’utilitza àmpliament en formes de dosificació d’alliberament sostingut, com ara comprimits i càpsules, on controla la taxa d’alliberament de fàrmacs durant un període prolongat, millorant així l’eficàcia terapèutica i el compliment del pacient.
Aglutinant:
Com a aglutinant, HPMC té un paper crucial en la fabricació de tauletes impartint la cohesió a la formulació. Millora la duresa de la tauleta, redueix la friabilitat i garanteix una distribució uniforme de fàrmacs, donant lloc a comprimits amb contingut de fàrmacs consistents i força mecànica. A més, les propietats adhesives de HPMC faciliten la unió dels ingredients farmacèutics actius (API) i els excipients, contribuint a la integritat global de la tauleta.
Estabilitzador:
En formulacions líquides com suspensions, emulsions i gotes oculars, HPMC actua com a estabilitzador impedint l’agregació o precipitació de partícules en suspensió. Aporta viscositat a la formulació, millorant així la seva estabilitat física i garantint una distribució uniforme de les partícules de fàrmac. A més, HPMC estabilitza les emulsions formant una barrera protectora al voltant de gotetes disperses, evitant la coalescència i la separació de fase.
Agent formador de pel·lícules:
HPMC és àmpliament utilitzat com a agent formador de pel·lícules en la producció de recobriments farmacèutics per a tauletes i càpsules. Forma pel·lícules transparents i flexibles quan es dissolen en aigua o dissolvents orgànics, donant propietats de barrera d’humitat i emmascarant el gust o l’olor desagradables del fàrmac. A més, els recobriments de HPMC faciliten la facilitat de empassar i protegir el fàrmac de factors ambientals, com la llum, la humitat i l’oxidació.
2. Advantats de HPMC en productes farmacèutics:
Biocompatibilitat:
L’HPMC deriva de la cel·lulosa, un polímer natural que es troba a les parets de les cèl·lules vegetals, fent -la biocompatible i segura per a aplicacions farmacèutiques. És no tòxic, no irritant i no indueix reaccions al·lèrgiques, fent-la adequada per a formulacions orals, tòpiques i oftalmiques. Addicionalment, HPMC és fàcilment biodegradable, que suposa un risc ambiental mínim en comparació amb els polímers sintètics.
Versatilitat:
HPMC presenta una àmplia gamma de viscositats i pesos moleculars, permetent que les formulacions a mida compleixin els requisits farmacèutics específics. La seva versatilitat permet la formulació de diverses formes de dosificació, incloses les formulacions de llançament immediat, alliberament modificat i recoberts entèrics. A més, HPMC es pot utilitzar sol o en combinació amb altres polímers per aconseguir perfils desitjats per alliberament de fàrmacs i característiques de formulació.
Solubilitat:
El HPMC presenta una excel·lent solubilitat a l’aigua, permetent la formulació de formes de dosificació basades en aquoses amb una distribució uniforme de fàrmacs. El seu perfil de solubilitat es pot modificar ajustant el grau de substitució (DS) i el grau de viscositat, optimitzant així la cinètica i la biodisponibilitat de l’alliberament de fàrmacs. A més, la solubilitat de HPMC facilita el processament fàcil durant la fabricació, garantint productes farmacèutics reproduïbles i de gran qualitat.
Estabilitat:
L’HPMC imparteix estabilitat física i química a les formulacions farmacèutiques prevenint la degradació dels fàrmacs, la captació d’humitat i el creixement microbià. Les seves propietats formadores de pel·lícules creen una barrera protectora al voltant del fàrmac, protegint-la de factors ambientals i ampliant la seva vida útil. A més, HPMC estabilitza les suspensions i les emulsions inhibint l’agregació de partícules i la sedimentació, assegurant una distribució uniforme del fàrmac al llarg de la forma de dosificació.
3. Consideracions de formulació:
En formular farmacèutics amb HPMC, cal considerar diversos factors per optimitzar el rendiment del producte i els resultats del pacient. Aquests inclouen la selecció de grau HPMC en funció de la viscositat, DS i pes molecular desitjat, compatibilitat amb altres excipients i API, condicions de processament i consideracions reguladores. A més, els paràmetres de formulació com la càrrega de medicaments, la cinètica d’alliberament i els requisits d’estabilitat s’han d’avaluar detingudament per assegurar el desenvolupament de productes farmacèutics segurs, eficaços i comercialment viables.
L’ús generalitzat de l’HPMC en formulacions farmacèutiques subratlla la seva importància com a polímer versàtil i indispensable en el lliurament de fàrmacs i la ciència de la formulació. Els futurs esforços de la investigació tenen com a objectiu explorar noves aplicacions de HPMC, inclòs el seu ús en medicina personalitzada, sistemes de lliurament de medicaments dirigits i tecnologies farmacèutiques avançades. A més, s’estan fent esforços per millorar el rendiment i la funcionalitat de l’HPMC mitjançant modificacions químiques, nanotecnologia i combinació de biopolímer, obrint el camí per a productes farmacèutics innovadors amb resultats terapèutics millorats i acceptabilitat del pacient.
La hidroxipropil metilcellulosa (HPMC) té un paper fonamental en les formulacions farmacèutiques, que serveix de polímer versàtil amb aplicacions diverses que van des del lliurament de fàrmacs fins a l’estabilització i el recobriment de pel·lícules. Les seves propietats úniques, incloent biocompatibilitat, solubilitat i estabilitat, la converteixen en una elecció atractiva per formular productes farmacèutics segurs, eficaços i respectuosos amb el pacient. A mesura que avanci la investigació farmacèutica, es preveu que la versatilitat i la utilitat de l’HPMC s’expandeixin, impulsant la innovació i els avenços en el lliurament de fàrmacs i la ciència de la formulació.
Posada Posada: 18-2025 de febrer